Réglementation européenne sur les dispositifs médicaux : roadmap pour l'implémentation

La Commission européenne (CE) a publié sa feuille de route pour la mise en œuvre du règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux.

La réglementation européenne 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR) est entrée en vigueur le 26.05.17, mais la plupart de ses dispositions ne s'appliqueront qu'à partir du 26.05.20 : plusieurs éléments clés doivent encore être mis en œuvre par la CE. Celle-ci a publié fin 2017 un roadmap, qui court jusqu'en 2027, pour l'implémentation - étapes et actions - du nouveau règlement.

Le roadmap se concentre sur huit domaines techniques. Pour chacun, il énumère les activités, y compris une brève description, leur niveau de priorité et les parties responsables de leur exécution. Il prévoit au total prévoit 35 activités relatives aux dispositifs médicaux (DM), dont 17 sont hautement prioritaires

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